COMMUNIQUE DE PRESSE

Galenica SA, par l’intermédiaire de sa filiale Vifor Pharma, et Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, premier fournisseur mondial de produits et services de dialyse, ont signé un contrat de licence exclusif concernant les deux préparations intraveineuses à base de fer de Vifor Pharma, Venofer^® (ferrique-saccharose) et Ferinject^® (fer-carboxymaltose) pour le traitement de l’anémie ferriprive chez les patients sous dialyse. Venofer^® est le leader mondial des préparations à base de fer injectables et la référence dans le domaine d’indication de la dialyse.

Cet accord permettra à Galenica de consolider sa position de numéro un sur le marché mondial de la dialyse. D’autre part grâce à cette mesure Galenica pourra dédier toutes ses capacités scientifiques, médicales et commerciales déjà sensiblement renforcées par l’acquisition d’Aspreva, sur les indications hors dialyse (gastroentérologie, gynécologie, oncologie, cardiologie et chronic kidney disease hors de la dialyse). Les ventes hors dialyse représentent aujourd’hui déjà pratiquement 90% du marché de Ferinject et Venofer en Suisse.

Commercialisation, distribution et développement conjoints des préparations intraveineuses à base de fer exclusivement dans le domaine d’indication de la dialyse pour l’Europe, le Moyen-Orient, l’Afrique et l’Amérique latine
La joint-venture stratégique porte sur la distribution des deux préparations intraveineuses à base de fer Venofer^® et Ferinject^® en Europe, au Moyen-Orient, en Afrique et en Amérique latine, exclusivement dans le domaine d’indication de la dialyse. L’accord porte sur toutes les activités de commercialisation ayant trait à ces produits dans le domaine d’indication de la dialyse et devrait entrer en vigueur le 1^er janvier 2009 au plus tard. Le savoir-faire et le positionnement de FMC sur le marché devraient permettre de consolider et de développer la part de marché prépondérante de Venofer^® et de Ferinject^® sur ce segment clé. Cet accord constitue pour Fresenius Medical Care une excellente opportunité d’accès à un portefeuille de produits intraveineux à base de fer éprouvés et efficaces. La commercialisation de Venofer^® et de Ferinject^® en dehors du domaine d’indication de la dialyse restera entièrement du ressort de Vifor Pharma, de ses sociétés affiliées et de ses principaux partenaires existants.

Le marché du fer intraveineux en Europe, au Moyen-Orient, en Afrique et en Amérique latine était estimé à plus de USD 150 millions au total en 2007.

Accord entre Luitpold Pharmaceuticals, Inc., détentrice des licences de Vifor Pharma aux états-Unis et Fresenius Medical Care pour les marchés des États-Unis et du Canada
Galenica SA, par l’intermédiaire de sa filiale Vifor Pharma, a conclu avec Luitpold Pharmaceuticals, Inc. un contrat de licence exclusif portant sur Venofer^® et Injectafer^® aux états-Unis et au Canada. Pour ces marchés, Fresenius Medical Care et Luitpold ont signé un accord de sous-licence exclusif pour la fabrication et la distribution de Venofer^® dans le domaine d’indication de la dialyse. La transaction est soumise aux conditions de clôture usuelles, et notamment au respect du délai de carence applicable en vertu du Hart Scott Rodino Antitrust Act. La clôture de la transaction est prévue au cours de 2008.

Luitpold continuera d’assurer les ventes de Venofer^® en dehors du domaine d’indication de la dialyse. Venofer^® est aujourd’hui le leader du marché du fer injectable en terme de ventes aux états-Unis. Le marché du fer intraveineux en Amérique du Nord pour les applications en dialyse totalise actuellement plus de USD 500 millions.

Dans le cadre de cet accord sur dix ans, Luitpold continuera à fabriquer ces produits pour Fresenius Medical Care. Par ailleurs, Luitpold restera soumis au versement d’une redevance en faveur de Vifor Pharma à Saint-Gall, Suisse, qui lui fournit le principe actif pharmaceutique.

L’accord entre Luitpold et Fresenius Medical Care inclut en outre une sous-licence similaire concernant la nouvelle génération de produits intraveineux à base de fer pour les états-Unis et le Canada sous le nom d’Injectafer^® (nom de marque pour Ferinject^®, fer-carboxymaltose, aux états-Unis) qui vise à améliorer le traitement de l’anémie dans la même population de patients, par l’utilisation d’une technique innovative pour l’administration du médicament.